พร้อมยังเข้าสู่ระบบ
ศูนย์ความรู้

จดแจ้งเครื่องสำอาง: เอกสารที่ต้องเตรียม

รายการเอกสารสำหรับจดแจ้งเครื่องสำอางต่างกันตามบทบาท ผู้ผลิต ผู้รับจ้างผลิต และผู้นำเข้าใช้คนละชุด หน้านี้ยกข้อกำหนดมาจากประกาศกระทรวงสาธารณสุขโดยตรง และไม่ใช่คำวินิจฉัยของ อย.

คำถามแรกที่ต้องตอบให้ได้ก่อนเตรียมเอกสารคือ ท่านอยู่ในบทบาทไหน เพราะกฎหมายเรียกเอกสารคนละชุดสำหรับผู้ผลิตเอง ผู้ที่จ้างโรงงานอื่นผลิต และผู้นำเข้า การเตรียมผิดชุดคือสาเหตุที่ต้องเสียเที่ยวบ่อยที่สุด

คุณสมบัติของผู้ยื่น

ข้อนี้ตัดสินก่อนทุกอย่าง เพราะถ้าคุณสมบัติไม่ผ่าน เอกสารที่เหลือยังใช้ไม่ได้

ข้อบังคับตามตัวบท

ผู้ยื่นจดแจ้งที่เป็นบุคคลธรรมดา ต้องมีสัญชาติไทยและอายุไม่ต่ำกว่า 20 ปีบริบูรณ์ ถ้าไม่เข้าเงื่อนไข ต้องให้นิติบุคคลไทยเป็นผู้จดแจ้งแทน

ข้อบังคับตามตัวบท

นิติบุคคลผู้ยื่นจดแจ้งต้องจดทะเบียนในประเทศไทย และแนบหนังสือรับรองการจดทะเบียนที่ออกให้ไม่เกิน 6 เดือน — บริษัทต่างชาติจดแจ้งเองไม่ได้ ต้องมีนิติบุคคลไทยเป็นผู้ยื่น

เอกสารฐานที่ทุกบทบาทต้องมี

ข้อบังคับตามตัวบท

เอกสารชุดฐานที่ทุกบทบาทต้องยื่น — บัตรประชาชนผู้ยื่น ทะเบียนบ้านของสถานที่ และผลการตรวจสถานที่ ถ้าสถานที่เป็นของผู้อื่นต้องมีเอกสารอนุญาตให้ใช้หรือสัญญาเช่าเพิ่ม

ข้อบังคับตามตัวบท

บุคคลธรรมดาต้องแนบใบทะเบียนพาณิชย์ที่ระบุกิจการเป็นผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าเครื่องสำอางเพื่อขาย (นิติบุคคลไม่ต้อง เพราะใช้หนังสือรับรองการจดทะเบียนแทน)

กรณีจ้างโรงงานอื่นผลิต

ผู้จดแจ้งกับผู้ผลิตเป็นคนละคนได้ แต่ต้องมีเอกสารที่ผูกความสัมพันธ์นั้นไว้

ข้อบังคับตามตัวบท

ผู้รับจ้างผลิตต้องแนบหนังสือสัญญาว่าจ้างการผลิตเพิ่มจากเอกสารฐาน — และในสายตากฎหมาย ผู้จดแจ้งคือผู้รับจ้างผลิต (OEM) ไม่ใช่เจ้าของแบรนด์ ผู้รับจ้างผลิตจึงเป็นผู้รับผิดชอบให้เครื่องสำอางที่วางตลาดเป็นไปตามที่จดแจ้งไว้

กรณีนำเข้า

จุดที่มักเข้าใจผิด: หนังสือรับรองการขาย (Certificate of Free Sale) ไม่ได้ถูกเรียกในขั้นจดแจ้งตามตัวบทที่เราอ้างอิงอยู่

ข้อบังคับตามตัวบท

ผู้นำเข้าเพื่อขายต้องแนบหนังสือจากเจ้าของผลิตภัณฑ์หรือผู้ผลิตต่างประเทศ ที่อนุญาตให้นำเครื่องสำอางนั้นเข้ามาขายในไทย โดยต้องระบุชื่อการค้าและความสัมพันธ์ของผู้ออกกับผลิตภัณฑ์ · สัญญาอนุญาตใช้เครื่องหมายการค้าใช้แทนได้

ข้อบังคับตามตัวบท

ผู้นำเข้าต้องนำเข้าจากโรงงานที่ได้รับรองมาตรฐานอย่างน้อย 1 ใน 7 (WHO GMP · PIC/S · Australian GMP · ISO 22716 · CTFA · COLIPA · ASEAN Cosmetic GMP) หรือมาตรฐานที่เทียบเท่าหรือไม่ต่ำกว่าข้อกำหนดตามประกาศฯ

ถ้ามี

❕ CFS (Certificate of Free Sale) ไม่ใช่เอกสารบังคับ สำหรับการจดแจ้งเครื่องสำอางนำเข้า — บัญชีเอกสารเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ตามประกาศฯ 2561 มีเพียง 3 ข้อ (ก)(ข)(ค) และไม่มี CFS อยู่ในนั้น สิ่งที่บังคับจริงคือ LOA ตามข้อ ๒(ค) · ถ้ามีผู้เรียก CFS ให้ตรวจสอบว่าเป็นข้อกำหนดของประเทศปลายทางหรือของคู่ค้า ไม่ใช่ของกฎหมายไทย

สิ่งที่บทความนี้ตอบให้ไม่ได้

ตรวจของจริงดูแหล่งอ้างอิงทั้งหมด